Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Kierownik badań klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Kierownika badań klinicznych, który będzie odpowiedzialny za planowanie, koordynację i nadzór nad wszystkimi etapami badań klinicznych prowadzonych przez naszą organizację. Osoba na tym stanowisku będzie współpracować z zespołami badawczymi, sponsorami oraz instytucjami regulacyjnymi, aby zapewnić zgodność z obowiązującymi przepisami oraz wysoką jakość danych. Kierownik badań klinicznych będzie również odpowiedzialny za zarządzanie budżetem projektów, harmonogramem oraz ryzykiem związanym z prowadzonymi badaniami. Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych, umiejętności organizacyjne oraz zdolność do efektywnej komunikacji z różnorodnymi interesariuszami. Wymagana jest znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych oraz standardów etycznych. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym ogniwem w realizacji innowacyjnych projektów badawczych, które mają na celu rozwój nowych terapii i poprawę opieki zdrowotnej.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Planowanie i koordynacja badań klinicznych od fazy przygotowawczej do zakończenia.
- Nadzór nad przestrzeganiem protokołów badawczych oraz regulacji prawnych.
- Zarządzanie zespołem badawczym oraz współpraca z partnerami zewnętrznymi.
- Monitorowanie postępów badań oraz raportowanie wyników do sponsorów i instytucji regulacyjnych.
- Zarządzanie budżetem i harmonogramem projektów badawczych.
- Zapewnienie jakości danych oraz zgodności z zasadami GCP (Good Clinical Practice).
- Identyfikacja i minimalizacja ryzyka związanego z prowadzonymi badaniami.
- Organizacja szkoleń dla personelu zaangażowanego w badania kliniczne.
- Utrzymywanie dokumentacji badawczej zgodnie z wymaganiami prawnymi.
- Współpraca przy przygotowywaniu publikacji naukowych i prezentacji wyników badań.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych, farmaceutycznych lub pokrewnych.
- Minimum 3 lata doświadczenia na stanowisku związanym z prowadzeniem badań klinicznych.
- Znajomość przepisów prawa dotyczących badań klinicznych oraz standardów GCP.
- Umiejętność zarządzania zespołem i projektami badawczymi.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i organizacyjne.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie literatury fachowej i komunikację.
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania danymi klinicznymi będzie dodatkowym atutem.
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
- Dokładność i skrupulatność w prowadzeniu dokumentacji.
- Gotowość do pracy w dynamicznym środowisku i pod presją czasu.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie jest Twoje doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi?
- Czy posiadasz certyfikaty związane z GCP lub innymi standardami badawczymi?
- Jak radzisz sobie z zarządzaniem zespołem i rozwiązywaniem konfliktów?
- Opowiedz o sytuacji, w której musiałeś/aś zarządzać ryzykiem w projekcie badawczym.
- Jakie narzędzia i systemy wykorzystywałeś/aś do zarządzania danymi klinicznymi?
- Jakie znasz regulacje prawne dotyczące badań klinicznych w Polsce i UE?
- Jak organizujesz pracę pod presją czasu i w dynamicznym środowisku?
- Czy masz doświadczenie w przygotowywaniu raportów i dokumentacji dla instytucji regulacyjnych?
- Jakie są Twoje mocne strony jako lider zespołu?
- Czy posiadasz doświadczenie w pracy międzynarodowej lub z zagranicznymi sponsorami?
